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現場QA做什么,QA是必要的嗎?

  早期的質量管理(工業化雛形期)側重于對終產品的檢測、測試,即QC(品質控制)時代,這個時期的質量管理是以產品為主,在生產人員完成了生產任務后,有專門的人員(簡稱品控人員或QC人員),對終產品進行檢查,以確保產品質量符合要求。


  因為分工更細化、庫存控制更嚴密、生產計劃更精準,對組織的質量管理提出更高的要求,即能否將質量管理提前,從流程設計開始,以預防原則為主,即開始了QA(品質保證)時代。

  這個時期的特點是以客戶為關注焦點,一切圍繞著客戶需求進行管理。

  隨著工業化的到來,產品的設計、生產和營銷可能是在不同組織、地區或國家進行,很難將不同的組織召集在一起設計流程,因此系統管理QM(品質管理)成為來將不同的組織銜接在一起紐帶。




  QA是做什么的


  首先,QA是老師。

  在企業內部,QA部門是同時對法規和生產過程相對最為熟悉的,通常還負責企業內部法規和制度文件的培訓。好的培訓會將法規和制度文件結合生產操作、生產工藝告訴所有人該怎么做、為什么需要這樣做,所以QA應該是老師,負責GMP實施的指導和培訓。


  其次,QA是警察。

  既然企業內部建立了制度和SOP文件,它就是一個企業的憲法,如果不執行,等同于擺設將毫無意義。如同法律的執行離不開警察一樣,QA需要監督抽查各個部門是否按照既定文件去做。這里容易有一個誤區,很多人認為某個部門或某個環節沒有執行制度文件,QA負有不可推卸的直接責任。我想說的是,現實生活中如果某人違法犯罪了,轄區的民警會被約談甚至背負連帶責任嗎?如果某個片區的犯罪率升高,警察應該考慮的是如何升級監控手段,比如提高巡邏頻次,增加視頻監控等。所以,QA應該是警察,負責督促每個公民遵紀守法(執行文件),而遵紀守法(執行文件)是每個公民應盡的義務。

 

  第三,QA是醫生。

  有一個QA專門負責收集法規和飛檢缺陷公布的動態情況,以便及時組織各部門自查、調整修訂相關文件;另外,QA還參與不合格品,偏差事件的調查、風險評估等,分析病癥的原因,給出合理的治療方案(CAPA糾正與預防),所以QA應該是醫生,負責疾病預防(GMP自檢)和治病救人(糾正與預防)。


  另外,大家最愛問的 QA和QC哪個更有前景?


  QC是控制質量最基礎的環節,包含了所有的檢驗工作。而QA中是包含QC的,其核心仍在于控制質量。但是,它超出了檢測的范圍,還包括像培訓,文件管理和審核等相關工作。質量管理則是一個更廣泛的范圍,它不僅包含QA和QC,還包括對質量體系的思考和管理。


  無論是QA還是QC,都是質量管理體系中不可或缺的一部分。建立好的質量管理體系對食品企業至關重要。QA與QC系統的好壞,并不完全取決于體系的復雜程度,也不是說越嚴格的體系就越好,對于不同的公司必須具體問題具體分析。


  一方面,建立的系統必須有很強的可操作性。如果要求一家規模較小的食品公司建立像雀巢公司(Nestlé)一樣的體系,也會造成體系最終作廢,因為根本沒有足夠的成本與人力去承擔相應的任務。所以質量管理體系的建立應避免“拿來主義”,其目的應更加促進企業的發展,讓企業避免因品質不過關造成的損失浪費,從而為企業創造利潤和品質。另一方面,系統的建立應具有預防性,使產品最小程度依賴于最終產品檢測。營銷管理學中有一句話“事前管理重于事后管理”,即常說的“預防為先”。食品企業也一樣,并不是要等成品做出來后檢查了不合格再丟棄,而應在出問題的環節就做到盡早發現。




  最后,整個系統應有很強的自我改善的功能。所謂的自我改善,就是能夠根據所暴露出來的問題進行及時適當地調整,從而使系統越來越完善。如果QC人員發現現場廢品率非常高,應立即調查,必要時停止生產并上報QA。QA需及時組織調查小組,對問題產生的原因展開調查,制定整改措施和預防措施,并追蹤確認措施的效果。所以,在解決廢品率問題的同時,系統自身也在不斷的完善,從而形成一個良性的循環過程。


  綜合論述,嬰幼兒始終需要學習和長大,照顧他的保姆不可能一直陪伴其左右,當他成長,需要老師的引導、醫生的幫助,同時接受警察的監督才能作為一個健全的自然人。所以我的結論,作為保姆的QA,應該適時的取消,向正確的角色定義進行轉變。


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